Закрыть
Авторизация
Логин:
Пароль:

Забыли пароль?
Регистрация

официальный сайт

Администрация Нехаевского муниципального района

Ресурс для слабовидящих

Организации, не подключившиеся к информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, не смогут осуществлять обращение лекарственных препаратов

06.09.2019
Экономика

        

  По информации Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, в связи со вступлением в силу Федерального закона от 28.12.2017 № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных сре6дств», юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, должны с 01.01.2020 обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
                   Организации, не подключившиеся к информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, не смогут осуществлять обращение лекарственных препаратов, имеющих маркировку контрольными (идентификационными) знаками DataMatrix, с вышеуказанной даты.
     Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентирован Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556.
       При этом, в соответствии со статьей 1 Федерального закона от 15.04.2019 № 58-ФЗ «О внесении изменений в Кодексе Российской Федерации об административных правонарушениях» (начало действия документа с 01.01.2020) несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей: на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.
       Учитывая вышеизложенное, юридические лица, имеющие намерения осуществлять оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, обязаны до 01 января 2020 года пройти регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и иметь личный кабинет субъекта обращения лекарственных средств с целью внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга.
       По состоянию на 28.08.2019 в Волгоградской области 76 муниципальных учреждений, имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности, не зарегистрированы в системе мониторинга движения лекарственных средств (перечень прилагается).
       Для получения ответов на часто возникающие на начальном этапе вопросы, можно ознакомиться со следующей документацией на сайте оператора Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ) https://честный-знак-рф.рф/ - Бизнесу- Пилотные проекты- Лекарства (https://честныйзнак.рф/business/projects/21/):
        Как стать участником https://честныйзнак.рф/business/projects/21/#74);
        Документы (https://честныйзнак.рф/business/projects/21/#29);
        Руководство пользователя «Личного кабинета» https://честныйзнак.рф/upload/iblock/bac/Rukovodstvo-polzovatelya-lichnogo-kabineta-subekta-obrashch...
        Данные документы являются основными и достаточными для первоначальной настройки.
        Просим вас принять меры по организации вхождения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения вышеуказанных юридических лиц.
        Представитель Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области – Сафронова Ирина Валентиновна, контактный телефон (8442)33-42-07.



Возврат к списку

Законодательная карта   Поиск   Карта сайта